Tarlatamab ist ein Krebsmedikament, das zur Behandlung von ES-SCLC entwickelt wurde. Dieses Medikament ist eine Art von Protein, das an die Zielzellen anhaftet und das Immunsystem des Körpers anregt, Krebszellen abzutöten.
Diese Studie wird durchgeführt, um mehr über Tarlatamab bei Menschen mit ES-SCLC zu erfahren, deren Erkrankung nach einer früheren Behandlung mit platinbasierter Chemotherapie zurückgekehrt ist.
Ziel der Studie
Diese Studie wird durchgeführt, um mehr über Tarlatamab bei Menschen mit ES-SCLC zu erfahren, deren Erkrankung nach einer früheren Behandlung mit platinbasierter Chemotherapie zurückgekehrt ist. Es wird untersucht, wie viel Tarlatamab sich in Ihrem Blut befindet (Pharmakokinetik), wenn es s.c. gegeben wird im Vergleich zu einer Gabe i.v. Zudem wird geprüft, wie gut Tarlatamab gegen einen Tumor wirkt (Wirksamkeit), wie sicher und verträglich es bei beiden Verabreichungsarten ist (gute und schlechte Wirkungen) und ob Nebenwirkungen auftreten.
Wer kann teilnehmen?
Sie leiden an kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC; die Krebserkrankung hat sich von der Lunge auf andere Körperteile ausgebreitet), der nach einer früheren Behandlung mit einer platinbasierten Chemotherapie zurückgekommen ist.
Ablauf
Wir werden Sie für etwa 47 Studienbesuche einladen. Einige Untersuchungen und Verfahren, die bei diesen Terminen durchgeführt werden, gehören zu Ihrer allgemeinen Behandlung und finden auch unabhängig von Ihrer Studienteilnahme statt. Einige andere gehören nur zur Studie. Jeder Termin dauert ungefähr 2 bis 4 Stunden. Ein Termin (Zyklus 2 Tag 1) kann länger dauern und etwa 8 bis 9 Stunden in Anspruch nehmen.
Alle Teilnehmenden, die bei dieser Studie mitmachen, erhalten Tarlatamab unter die Haut (subkutan, s.c.) oder in eine Vene (intravenös, i.v.). Wenn Sie sich zur Teilnahme entschliessen, werden Sie nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Sie, die Studienärztin / der Studienarzt oder das Studienpersonal werden wissen, zu welcher Gruppe Sie gehören.
Entschädigung
Original Studienname
Eine offene, multizentrische, randomisierte Studie der Phase III zum Vergleich von subkutanem versus intravenösem Tarlatamab bei Teilnehmern mit rezidiviertem kleinzelligem Lungenkarzinom im fortgeschrittenen Stadium nach platinbasierter Erstlinien-Chemot
BASEC-Nummer
2026-01001
Sponsoren
- Amgen